管理医療機器のほうが一般医療機器より効果がありますか？

クラスの違いはリスクの大きさや審査の仕組みの違いで、効果の高さを表すものではありません。磁気治療器の効果は「装着部位のこり及び血行の改善」、遠赤外線のリカバリーウェアは衣類全体による血行促進など、仕組みも効果の範囲も異なります。

一般医療機器のリカバリーウェアはどんな形でも届出できますか？

できません。厚生労働省のQ&Aでは、上半身用・下半身用それぞれ少なくとも上腕部・大腿部を覆う衣類が対象で、長袖・長ズボン・半袖・半ズボン（上腕・大腿を覆う丈）に限られるとされています。腹巻きや靴下などのパーツ形状は対象外です。

コラントッテのリカバリーウェアの磁石はどこに入っていますか？

レスノ MAGNE リカバリーシャツロングは、背中の僧帽筋に沿って130ミリテスラのフェライト永久磁石を10個配置しています（公式サイトより）。肩・背中のこりや血行の改善を目的とした設計です。

管理医療機器を扱う会社は信頼できますか？

管理医療機器を製造販売するには第二種以上の製造販売業許可が必要で、第三種より責任者の資格要件が厳しく、製品ごとに第三者の認証も必要です。会社としての体制は一定の水準にあると判断する材料にはなります。

管理医療機器のリカバリーウェアとは？コラントッテの磁気ウェアと一般医療機器の違いを医療機器メーカー出身が解説

Q: コラントッテのリカバリーウェアの磁石はどこに入っていますか？

レスノ MAGNE リカバリーシャツ ロングは、背中の僧帽筋に沿って130ミリテスラのフェライト永久磁石を10個配置しています（公式サイトより）。肩・背中のこりや血行の改善を目的とした設計です。

リカバリーウェアの中には、「一般医療機器」ではなく「管理医療機器」と書かれたものがあります。代表的なのが、磁気ネックレスで有名なコラントッテの「レスノ MAGNE」シリーズです。

「管理医療機器のほうがクラスが上なら、そっちのほうが効くの？」──医療機器メーカー出身の僕から見ると、答えは「そうとは限らない」です。この記事では、一般医療機器と管理医療機器のリカバリーウェアの違いを、仕組み・効果の範囲・会社の許可の3つの視点で解説します。

先に結論：磁石入りのリカバリーウェアは「家庭用永久磁石磁気治療器」として管理医療機器（クラスII）になりますが、クラスが上＝効果が高いではありません。磁気治療器の効果は「装着部位のこり及び血行の改善」で、磁石のある部位が中心。一方、一般医療機器のリカバリーウェアは上腕・大腿まで覆う衣類であることが届出の条件です。ただし、管理医療機器を扱うには第二種以上の製造販売業許可と製品ごとの第三者認証が必要なので、会社の体制を見る材料にはなります。

一般医療機器と管理医療機器のリカバリーウェアの違い
「クラスが上＝効果が高い」ではない理由
でも「管理医療機器を扱える会社」は体制面で信頼できる
コラントッテのリカバリーウェア
コラントッテ以外の管理医療機器リカバリーウェア
よくある質問
まとめ：管理医療機器は「部位をケア」、一般医療機器は「衣類で覆う」

一般医療機器と管理医療機器のリカバリーウェアの違い

項目	一般医療機器（クラスI）	管理医療機器（クラスII）
一般的名称	家庭用遠赤外線血行促進用衣	家庭用永久磁石磁気治療器
仕組み	生地の鉱物などによる遠赤外線の血行促進作用	縫い込んだ永久磁石の磁力
効果の範囲	衣類で覆った体の部分の血行促進・疲労回復など	装着部位（磁石のある部位）のこり及び血行の改善
形の条件	上腕部・大腿部まで覆う衣類のみ（パーツ形状は不可）	磁石を装着部位に当てられればよい（ネックレスやテープも可）
市場に出す手続き	製造販売業者が届出（第三者の審査なし）	登録認証機関による認証（認証基準への適合）
必要な許可	第三種以上の製造販売業許可	第二種以上の製造販売業許可
代表例	ねむる惑星、BAKUNE、ReD、AOKI など	コラントッテレスノ MAGNE シリーズなど

※厚生労働省「家庭用遠赤外線血行促進用衣」Q&A、家庭用永久磁石磁気治療器の認証基準（平成17年厚生労働省告示第112号別表3-356）、都道府県薬務課の案内をもとに作成。表は横にスクロールできます。

「クラスが上＝効果が高い」ではない理由

医療機器のクラスは、万が一のときの人体へのリスクの大きさで決まります。クラスIIは「不具合があった場合のリスクが比較的低い」もの、クラスIは「ほとんどないもの」という区分で、効果の強さのランキングではありません。

磁気治療器の認証基準では、使用目的は「装着部位のこり及び血行の改善」とされています。つまり、効果をうたえるのは基本的に磁石を当てている部位です。たとえばコラントッテのレスノ MAGNE リカバリーシャツロングは、背中の僧帽筋に沿って磁石を10個配置した設計なので、狙いは主に肩・背中です。

一方、遠赤外線の一般医療機器のリカバリーウェアは、厚生労働省のQ&Aで「上半身用・下半身用それぞれ少なくとも上腕部および大腿部を被覆する」衣類に限られ、腹巻きや靴下のようなパーツ形状は届出できません。体の広い範囲を覆うことが前提の医療機器です。

肩・首のこりをピンポイントでケアしたい：磁気治療器（管理医療機器）が向いている
全身の疲れや睡眠中のコンディショニング：衣類全体で覆う一般医療機器のリカバリーウェアが向いている
両方の良さを求めるなら：一般医療機器のパジャマ＋磁気ネックレスのような組み合わせもあり

※医療機器としてうたえる効果の範囲の違いを説明したもので、どちらが優れているかを示すものではありません。効果の感じ方には個人差があります。

でも「管理医療機器を扱える会社」は体制面で信頼できる

効果の話とは別に、会社の体制という意味では、管理医療機器を扱えることには価値があります。

管理医療機器を製造販売するには第二種以上の製造販売業許可が必要
第二種は第三種より、総括製造販売責任者の資格要件が厳しい（大学等で専門課程を修了していることが基本）
製品ごとに登録認証機関の認証を受け、認証基準への適合を確認される
品質管理（QMS）の体制も、製品の認証の際に確認される

一般医療機器は、製造販売業者が届出をすれば販売できます（もちろん品質管理の体制は必要です）。それに比べて管理医療機器は、製品ごとに第三者のチェックが入ります。「管理医療機器を出している会社」は、医療機器の品質管理に一定以上の体制を持っている、と判断する材料になります。BAKUNEのTENTIALも、将来のクラスII製品を見据えて第二種の許可を取ったと説明しています（BAKUNEの製造販売元の変化）。

コラントッテのリカバリーウェア

コラントッテレスノ MAGNE リカバリーウェア PLUS 長袖上下セットコラントッテ公式楽天市場店

管理医療機器★4.5

コラントッテレスノ MAGNE リカバリーウェア PLUS 長袖上下セット

上下セット22,000円（税込）

楽天レビュー	★4.5（407件）
区分	管理医療機器
特徴	磁石入りの磁気ウェア

良い口コミ

肩こりや腰の不調がラクになったという声
寝起きが良くなったという声
プレゼントにも人気

気になる口コミ

生地のチクチク感の指摘
即効性はないという声も

楽天で価格・在庫を見る楽天市場コラントッテ公式楽天市場店Amazonで見る

コラントッテレスノ MAGNE リカバリーシャツロングコラントッテ公式楽天市場店

管理医療機器

コラントッテレスノ MAGNE リカバリーシャツロング

シャツ8,250円（税込）

楽天レビュー	★4.5（48件）
認証番号	304AGBZX00012000
磁石	背中の僧帽筋に沿ってフェライト磁石10個（130mT）
素材	綿50%・モダール50%

良い口コミ

肩・背中のこり対策に

気になる口コミ

磁石のある部位が中心

楽天で価格・在庫を見る楽天市場コラントッテ公式楽天市場店Amazonで見る

全身の疲れや睡眠中のコンディショニングを重視するなら、衣類全体で覆う一般医療機器のリカバリーウェアも候補になります。価格を抑えたい人は上下1万円以下のリカバリーウェアランキングも参考にしてください。

[商品価格に関しましては、リンクが作成された時点と現時点で情報が変更されている場合がございます。]

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コラントッテ以外の管理医療機器リカバリーウェア

楽天市場とAmazonで調べたところ、磁気の管理医療機器のリカバリーウェアは、コラントッテが圧倒的に売れていて、ほかのブランドはまだ少数でした。管理医療機器は製品ごとに第三者の認証が必要で、第二種以上の製造販売業許可も要るため、参入している会社自体が少ないのだと思います。ほかの選択肢としては、次のような商品があります。

商品	価格（税込）	レビュー
HURON（ヒューロン）リカバリーウェア半袖Tシャツ	9,899円	Amazon ★4.2（29件）
GronG MAGWEAR Daily（磁気治療器付きウェア）	8,980円	Amazon ★4.6（14件）
リカバリーサポートウェア（休息衣・磁気付き）	9,990円	楽天数件〜18件

AmazonでHURONのリカバリーウェアを見る AmazonでGronG MAGWEARを見る

※2026年11月2日時点の楽天市場・Amazonの表示。購入前に商品ページで認証番号を確認してください。

どの商品も磁石のある部位のケアが中心という点はコラントッテと同じです。レビュー数や実績で選ぶなら、まずはコラントッテを基準に比べるのがおすすめです。

よくある質問

管理医療機器のリカバリーウェアとは？: 磁石を縫い込んだ磁気ウェアなどで、「家庭用永久磁石磁気治療器」（クラスII・管理医療機器）として認証を受けたものです。コラントッテの「レスノ MAGNE」シリーズなどがあります。

管理医療機器のほうが一般医療機器より効果がありますか？: クラスの違いはリスクの大きさや審査の仕組みの違いで、効果の高さを表すものではありません。磁気治療器の効果は「装着部位のこり及び血行の改善」、遠赤外線のリカバリーウェアは衣類全体による血行促進など、仕組みも効果の範囲も異なります。

一般医療機器のリカバリーウェアはどんな形でも届出できますか？: できません。厚生労働省のQ&Aでは、上半身用・下半身用それぞれ少なくとも上腕部・大腿部を覆う衣類が対象で、長袖・長ズボン・半袖・半ズボン（上腕・大腿を覆う丈）に限られるとされています。腹巻きや靴下などのパーツ形状は対象外です。

コラントッテのリカバリーウェアの磁石はどこに入っていますか？: レスノ MAGNE リカバリーシャツロングは、背中の僧帽筋に沿って130ミリテスラのフェライト永久磁石を10個配置しています（公式サイトより）。肩・背中のこりや血行の改善を目的とした設計です。

管理医療機器を扱う会社は信頼できますか？: 管理医療機器を製造販売するには第二種以上の製造販売業許可が必要で、第三種より責任者の資格要件が厳しく、製品ごとに第三者の認証も必要です。会社としての体制は一定の水準にあると判断する材料にはなります。

まとめ：管理医療機器は「部位をケア」、一般医療機器は「衣類で覆う」

磁石入りのリカバリーウェアは管理医療機器（クラスII）ですが、クラスが上だから効果が高いわけではありません。磁気治療器は装着部位のこりと血行の改善、一般医療機器のリカバリーウェアは上腕・大腿まで覆う衣類による血行促進と、目的が違います。一方で、管理医療機器を扱う会社は、第二種以上の許可と製品ごとの認証が必要なぶん、体制面で信頼できる材料になります。自分が何をケアしたいのかで選びましょう。